Непосредственные и среднеотдаленные (6 месяцев) результаты стентирования биодеградируемыми коронарными скаффолдами BVS Absorb у пациентов с хроническими формами ишемической болезни сердца

Цель Оценить у пациентов с хроническими формами ишемической болезни сердца непосредственные и среднеотдаленные (6 месяцев) результаты имплантации биодеградируемых стентов BVS Absorb с учетом их локализации в коронарном русле; морфологического характера исходного поражения коронарных артерий; технических особенностей имплантации.
Материал и методы В НПЦ интервенционной кардиоангиологии ФГАОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ с июня 2014 года по декабрь 2015 года в плановом порядке 114 пациентам были установлены 199 биодеградируемых стентов (Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold — BVS; Abbott Vascular, CA, USA). Анализ полученных результатов проводили в зависимости от типа поражения коронарных артерий; от длины и диаметра стентов; от деталей процедуры ангиопластики. Для характеристики типа поражения коронарных артерий использовали классификацию ACC/AHA: поражение сосудов типа A (95 коронарных сегментов); поражение сосудов типа В (68 коронарных сегментов); поражение сосудов типа С (36 коронарных сегментов). Конечной целью исследования явилось изучение частоты тромбозов и in-stent стенозов стентированных коронарных артерий.
Результаты Непосредственный успех имплантации скаффолдов составил 98,2%. Осложнения в раннем госпитальном периоде составили 1,8% (в 2 случаях наблюдали острый тромбоз стентов в первые сутки после имплантации). В среднеотдаленном периоде (~6 месяцев) 102 пациентам (89,5%) с установленными ранее 172 стентами выполняли контрольную селективную коронарографию. Остальные стентированные больные в связи с хорошим самочувствием отказались от коронарографии и прошли телефонный опрос.
Удовлетворительный результат стентирования в среднеотдаленные сроки (6 месяцев), заключающийся в полностью сохраненном просвете стентированного участка, либо со стенозированием этого места менее 50%, составил 94,3%. Частота in-stent стеноза (сужения просвета стентированного участка на 50% и более) составила 5,7%. In-stent стеноз был выявлен в группах пациентов с типом поражений B и C соответственно в 4% и 1,7%. В группе с поражением коронарных артерий типа А in-stent стеноз в среднеотдаленном периоде не был выявлен.
Выводы Непосредственные и среднеотдаленные результаты стентирования биодеградируемым стентом BVS Absorb в подавляющем большинстве случаев (94,3%) были успешными. Лишь в 2 случаях (1,8%) непосредственно после стентирования наблюдали острый тромбоз стента.

1. Gruentzig A. Transluminal dilatation of coronary-artery stenosis (letter to the editor). Lancet. 1978; 1(8058):263. PMID:74678 https://doi.org/10.1016/s0140-6736(78)90500-7.

2. Карпов Ю.А., Самко А.Н., Буза В.В. Коронарная ангиопластика и стентирование. Москва: Медицинское информационное агентство; 2010.

3. Кузнецова И.Э., Церетели Н.В., Сухоруков О.Е., Асадов Д.А. Чрескожные коронарные вмешательства с использованием лекарственных стентов: прошлое, настоящее и будущее (обзор данных литературы). Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2013; 32:45–50.

4. Keh YS, Yap J, Yeo KK, Koh TH, Eeckhout E. Clinical Outcomes of Bioresorbable Scaffold in Coronary Artery Disease: A Systematic Literature Review. J Interv Cardiol. 2016; 29(1):57–69. PMID:26728234 https://doi.org/10.1111/joic.12260.

5. Omar WA, Kumbhani DJ. The Current Literature on Bioabsorbable Stents: a Review. Curr Atheroscler Rep. 2019; 21(12):54. PMID:31768641 https://doi.org/10.1007/s11883-019-0816-4.

6. Giacchi G, Ortega-Paz L, Brugaletta S, Ishida K, Sabaté M. Bioresorbable vascular scaffolds technology: current use and future developments. Med Devices (Auckl). 2016;9:185–198. PMID:27468252; PMCID: PMC4946828 https://doi.org/10.2147/MDER.S90461.

7. Иоселиани Д.Г., Асадов Д.А., Бабунашвили А.М. Коронарное стентирование и стенты. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2021.

8. Verdoia M, Kedhi E, Suryapranata H, Galasso G, Dudek D, De Luca G. Poly (l-lactic acid) bioresorbable scaffolds versus metallic drug-eluting stents for the treatment of coronary artery disease: A meta-analysis of 11 randomized trials. Catheter Cardiovasc Interv. 2020;96(4):813–824. PMID:31730255 https://doi.org/10.1002/ccd.28594.

9. Smits PC, Chang CC, Chevalier B, West NEJ, Gori T, Barbato E, et al. Bioresorbable vascular scaffold versus metallic drug-eluting stent in patients at high risk of restenosis: the COMPARE-ABSORB randomised clinical trial. EuroIntervention. 2020;16(8):645–653. PMID:32451321. https://doi.org/10.4244/EIJ-D-19-01079.

10. Kraak RP, Tijssen RYG, van Dongen IM, Elias J, Hofma SH, van der Schaaf RJ, et al. Outcomes of bioresorbable vascular scaffolds versus everolimus-eluting stents by coronary complexity: a sub-analysis of the AIDA trial. EuroIntervention. 2020;16(11):e904–e912. PMID:31062692 https://doi.org/10.4244/EIJ-D-18-00884.

11. Kereiakes DJ, Ellis SG, Metzger C, Caputo RP, Rizik DG, Teirstein PS, et al. 3-Year Clinical Outcomes With Everolimus-Eluting Bioresorbable Coronary Scaffolds: The ABSORB III Trial. J Am Coll Cardiol. 2017;70(23):2852–2862. PMID:29100702 https://doi.org/10.1016/j.jacc.2017.10.010.

12. Stone GW, Ellis SG, Gori T, Metzger DC, Stein B, Erickson M, et al. Blinded outcomes and angina assessment of coronary bioresorbable scaffolds: 30-day and 1-year results from the ABSORB IV randomised trial. Lancet. 2018;392(10157):1530–1540. PMID:30266412. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32283-9. Erratum in: Lancet. 2019;394(10205):1230.

13. Kumar A, Gogas BD, Thompson EW, Burnett GM, Molony D, Hosseini H, et al. Bioresorbable vascular scaffolds versus everolimus-eluting stents: a biomechanical analysis of the ABSORB III Imaging substudy. EuroIntervention. 2020;16(12):e989–e996. PMID:32091401 https://doi.org/10.4244/EIJ-D-19-01128.

14. Danzi GB, Bernelli C, Cerrato E. Outcomes of Optimised Implantation Technique with Bioresorbable scaffolds: A Pooled Analysis of ABSORB-IV and COMPARE-ABSORB Trials. Cardiovasc Revasc Med. 2020;21(4):559–561. PMID:31422012 https://doi.org/10.1016/j.carrev.2019.07.018.

15. Boeder NF, Weissner M, Blachutzik F, Ullrich H, Anadol R, Tröbs M, et al. Incidental Finding of Strut Malapposition Is a Predictor of Late and Very Late Thrombosis in Coronary Bioresorbable Scaffolds. J Clin Med. 2019;8(5):580. PMID:31035602; PMCID: PMC6571797. https://doi.org/10.3390/jcm8050580

16. Ortega-Paz L, Brugaletta S, Sabaté M. Impact of PSP Technique on Clinical Outcomes Following Bioresorbable Scaffolds Implantation. J Clin Med. 2018;7(2):27. PMID:29415486; PMCID: PMC5852443. https://doi.org/10.3390/jcm7020027

17. Иоселиани Д.Г., Асадов Д.А., Фоменко В.В., Азаров А.В., Семитко С.П. Пятилетний результат имплантации биодеградируемых стентов Absorb по методике бифуркационного стентирования. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2021;20(4):2864. https://doi.org/10.15829/1728-8800-2021-2864